La ANMAT prohibió el uso, distribución y comercialización de distintos productos médicos y cosméticos, entre los que se encuentra un conocido artículo infantil.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió hoy el uso, distribución y comercialización de distintos productos médicos y cosméticos, entre los que se encuentra un conocido shampoo infantil, el Plusbelle Kids shampoo energía y frescura “ananá skater” en su presentación de tres cuartos de litro (750 ml).
El Organismo explicó, a través de la Disposición 10177-E/2017, que tras recibir un reporte de cosmeto-vigilancia por eventos adversos en el área ocular de un niños de 4 (cuatro) años que se vincularía con el uso del producto en cuestión, se procedió a una inspección de fiscalización en la empresa Alicorp Argentina S.A., elaboradora del producto.
Allí procedieron a verificar la documentación vinculada a la inscripción, componentes, registros y controles de calidad.
“Corresponde señalar que el informe emitido por el INaMe (Instituto Nacional de Medicamentos) referido al índice de irritación ocular (ensayo efectuado sobre el producto Plusbelle Kids Shampoo Energía y Frescura – Ananá Skater x 750 ml, Lote: 291016 Vto: 10/2018), el resultado es moderadamente irritante por lo que el Departamento de Farmacología concluye que “la muestra analizada no sería apta para el uso propuesto’”, dice la resolución.
Entre las otras disposiciones publicadas hoy por la ANMAT en el Boletín Oficial se prohibió la distribución y comercialización de medicamentos y especialidades medicinales a la distribuidora Accor “hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales”.
Además, la ANMAT dispuso la prohibición de uso y comercialización en todo el país de todos los lotes rotulados como “Argen Pure, purificador de agua portátil, contiene 1 purificador de Agua Modelo AP 105, 1 Repuesto Intercambiable (instalado), 1 Manual de Uso y Garantía, Industria Argentina. RNE 010045357, RNPUD 0250001, con datos de lote y con fecha de vencimiento y Argen Pure, repuesto intercambiable para purificador de agua portátil. Contiene 1 Repuesto Intercambiable Modelo AP 105-F; Industria Argentina”, elaborados por la firma Blansol S.R.L. hasta tanto obtenga la correspondiente inscripción.
